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2021-12-30 14:10沛森版权编辑:mozhe人气:


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Regeneron在与Kymab争夺转基因小鼠专利的斗争中输掉了一场重要的战役。今天,英国最高法院以4:1的比例做出裁决,裁定专利因不足而无效,推翻了上诉法院的裁决。(Regeneron Pharmaceuticals Inc诉Kymab Ltd.[2020]UKSC 27.)

Regeneron已起诉英国剑桥Kymab,指控后者的Kymouse转基因小鼠平台侵犯了两项专利(EP 1360287和EP 2264163,也称为墨菲专利)。争议中的两项专利涉及Regeneron的VelocImmune平台,该平台用于生产用于治疗疾病的抗体,包括新冠病毒-19。

2016年2月,在高等法院进行审判后,亨利·卡尔法官撤销了该专利。然而,2018年3月,上诉法院推翻了这一裁决,并在基钦大法官的判决中认定专利侵权。

明显无效

最高法院在其判决中审查了基因工程科学以及EPO和英国判例法,并就充分性要求制定了八项原则。应用这些,法院认定这些专利"明显"无效。

法院表示,问题在于产品专利的教授是否允许技术人员仅制造权利要求范围内的某些类型的产品,通过了充分性测试,在该测试中,本发明将有助于该范围内所有产品的实用性,如果以及何时可以制造这些产品。

它发现,在优先权日期,这两项专利和一般常识的披露仅使转基因小鼠能够含有人类可变区基因位点的一小部分。因此,声称垄断了人类抗体基因结构的整个范围超出了产品对艺术的贡献。

由布里格斯勋爵撰写的多数判决批评了上诉法院对"基本专利交易"的理解,称:"就产品权利要求而言,对本领域的贡献是能够通过本发明而不是发明本身来实现的产品。专利是关于产品和工艺的,而不是纯粹的想法。"法院还驳回了上诉法院的结论,即一项发明可能与属于权利要求范围的特定类型的产品有关,即使它不允许技术人员制造它。

Briggs勋爵补充道:"淡化[充分性]这一要求将使由此建立起来的有利于专利权人和公众的谨慎平衡发生倾斜,这种倾斜的方式是EPC不允许的,并且将大大超出特定公约国通过司法决策制定法律的范围。"他补充说,对这项技术的贡献应该通过在优先权日生产的产品来衡量,而不是通过在未来某个日期生产的产品来衡量:"[I]就产品权利要求而言,法律规定充分性要求通过专利中的披露使权利要求范围内的整个产品范围基本上能够实现。"

Black女士表示反对,认为专利权利要求是在其范围内实现的"在整个范围内部署在每只老鼠身上,而不考虑加入的人类材料的数量",并且整个范围内的保护与专利的技术贡献相吻合。

并非终结

Kymab首席执行官西蒙·斯图奇在一份声明中说:我们很感激法院已经认识到Regeneron专利的缺点,并加强了要求在其范围内充分实现发明的既定法律。"

Regeneron发表声明指出,该决定仅适用于英国,其在其他欧洲司法管辖区的权利仍然有效。

2015年,EPO技术上诉委员会(T 2220/14号决定)维持了其中一项争议专利,其他专利的上诉程序正在EPO进行中。英国最高法院在其判决中未提及EPO的这些裁决。

由于2017年7月美国联邦巡回上诉法院的不公平行为,相应的美国专利被认定为不可执行。

(来源:沛森版权)

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